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威尼斯wns.8885556研发人员参加医疗器械&诊断试剂临床试验操作规范讲解

发布时间:2016-12-27
作者:王景晓
浏览次数:1217

2016年12月26日,威尼斯wns.8885556研发人员参加了在中关村医学工程转化中心举行的医疗器械&诊断试剂临床试验操作规范讲解。众所周知,临床试验是医疗器械注册上市前一重要评价环节,其操作的规范性更是临床试验顺利进行的主要保证。

此次讲解,由首都医科大学附属北京胸科医院临床试验机构办公室老师主讲,讲解内容包括:

1.医疗器械临床试验流程;

2.临床试验方案及质控相关问题;

参加完此次讲解,对临床试验操作的规范性以及临床试验过程的真实性有了更深一步认识。2016年医疗器械临床试验自查如火如荼开展,意味着CFDA整治医疗器械市场的决心,因此技术壁垒强的企业会生存下来,给真正拥有自主知识产权、诚实守法的企业以及临床试验规范的企业带来了新的机会。

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